Имбиан экспресс-тест язва желудка №1 [imbian] в Железногорск

Инструкция

• Состав

  Артикул Номер
  комплекта
  Кол-во
  определений
  Форма
  выпуска
  Тест-
  кассета
  Буферный
  раствор
  (1,0 мл)
  Этикетка
  для
  маркировки
  BR-001/20.1 1 20 Тест-кассета 20 20 20
  BR-001/1.2 2 1 Тест-кассета 1 1 1
  

• Описание лекарственной формы

  Экспресс-тест «H.pylori-ИМБИАН-ИХА» предназначен для экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori, основанной на выявлении антигена H.pylori в образцах кала человека с помощью качественного иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью качественного определения антигена H.pylori в исследуемом образце.
  В анализе используют специфические моноклональные антитела к антигену Н. pylori, адсорбированные на тестовой мембране. Во время тестирования образец кала реагирует с конъюгатом антител. Смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил для взаимодействия с антителами Н.pylori на мембране и образовывает цветную линию. Наличие этой цветной линии в тестовой зоне (Т) указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве контроля, в контрольной зоне (С) всегда проявляется цветная линия, указывая на правильность объема образца и правильность проведения анализа.
  Функциональное назначение
  Диагностика in vitro антигенов H.pylori.

• Показания

  Изделие предназначено для обследования больных с целью диагностики H.pylori у человека. Подозрение на инфекцию, вызванную Helicobacter pylori; диагностика заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как гастрит, язвенная болезнь; подозрение на онкологическое заболевание пищеварительной системы; оценка эффективности проведенного лечения.
  Кратность применения медицинского изделия
  Для однократного применения набора по назначению.

• Способ применения и дозы

  Перед использованием все компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от +18 до +25 °С (пакет с тест-кассетой выдерживать при указанной температуре до вскрытия!).
  Все реагенты готовы к применению.
  Экстракция и подготовка пробы
  Открутить и вынуть из флакона крышку-капельницу со стержнем для забора образца кала.
  Поместить стержень в образец кала поочередно не менее, чем в 4-5 разных местах, чтобы собрать на стержень приблизительно 50 мг кала. При наличии образца жидкой консистенции, отобрать примерно 100 мкл образца с помощью пипетки.
  Установить крышку-капельницу со стержнем обратно во флакон, закрутить и затянуть, затем энергично встряхнуть несколько раз флакон для сбора образцов, чтобы смешать образец кала и буферный раствор. Если образец жидкой консистенции отбирался пипеткой, то перед установкой крышки-капельницы на флакон внести его пипеткой. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
  Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
  Возьмите пробирку с буферным раствором с подготовленной пробой.
  Осторожно снимите колпачок с крышки-капельницы.
  Держа флакон вертикально, внесите последовательно 2 капли пробы в круглое отверстие тест-кассеты.
  Для каждого образца необходимо использовать отдельный флакон с буферным раствором для разведения образца и отдельную тест-кассету.
  Оцените результат реакции визуально через 15 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 30 минут после внесения пробы.
  УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
  Положительный результат
  Отрицательный результат
  Недействительный результат
  Обозначения:
  С – контрольная линия;
  Т – тестовая линия.